Produits pour la greffe

Nous sommes un acteur essentiel de la prise en charge des patients en attente de greffe en mettant notre expertise des tissus et cellules à leur service aussi bien en aval qu'en amont de l'opération. Nous agissons d’abord sur les tissus et cellules qui seront greffés aux patients et ensuite nous assurons leur suivi grâce aux analyses post greffes effectuées dans nos laboratoires HLA.

Avec 8 banques de tissus et 15 unités de thérapie cellulaire nous sommes présents sur tout le territoire pour fournir aux établissements de santé les tissus et cellules destinés à la greffe des patients souffrant de pathologies comme par exemple les maladies du sang ou certains cancers.
 

Nous avons développé au fil des années plusieurs unités de thérapie cellulaire qui nous permettent de proposer aux établissements de soins nombre de produits, en particulier ceux obtenus à partir de cellules souches hématopoïétiques (CSH), lesquelles sont à l’origine des cellules du sang (globules rouges, globules blancs et plaquettes).

L’EFS assure aujourd’hui plus de 50 % de l’activité nationale de préparation de  cellules et de tissus humains à des fins thérapeutiques, ce qui en fait un leader public sur le marché national des produits de thérapie cellulaire et tissulaire.

Les thérapies cellulaires sont utilisées depuis plus de 30 ans en hématologie, avec les greffes de cellules souches hématopoïétiques (CSH) de la moelle osseuse. Dès les années 1980, ce traitement a transformé le pronostic des patients atteints de cancers du sang comme les leucémies. 
Désormais, près de 2 000 personnes atteintes de graves maladies du sang en bénéficient chaque année. 

Ces dernières années, les équipes de l’EFS participent activement au développement de nouveaux produits de thérapie cellulaire dans le cadre de la réparation tissulaire (Toulouse, Créteil), de l’immunité anti-tumorale (Grenoble, Besançon) ou anti-infectieuse (Nantes). Le potentiel des cellules souches dans les domaines de la greffe (Bordeaux), de la médecine régénérative (Toulouse, Rennes) et de la transfusion (Créteil) est aussi un domaine activement exploré.

Les « préparations de thérapie cellulaire » ou « produits cellulaires à finalité thérapeutique » sont définies comme des cellules humaines  (autres que celles utilisées pour les transfusions) utilisées à des fins thérapeutiques autologues ou allogéniques qui sont soumises à des modifications non substantielles et sont destinées à accomplir leur fonction d’origine. Si les modifications sont substantielles ou si la finalité est différente de la fonction d’origine, le produit est alors qualifié de « médicaments de thérapie innovante » (MTI). 

 

Nous avons développé au fil des années une filière « sang de cordon » ou « sang placentaire » aux côtés de l’Agence de la biomédecine afin de soigner des patients atteints de maladies graves du sang, de certains cancers ou de déficits immunitaires.

Des prélèvements issus des maternités du réseau français du sang placentaire (RFSP) géré par l’ABM jusqu’à l’élaboration du produit fini appelé greffon de cellules souches hématopoïétiques, nous effectuons toutes les analyses et actes de préparation nécessaires des sangs de cordon avant la délivrance aux établissements de santé sur le territoire national et à l’international .

Ces produits sont congelés et stockés dans nos 2 banques de conservation à Bordeaux et Besançon avec toutes les garanties de qualité, de sécurité et d’éthique. Comme la moelle osseuse, ils sont riches en cellules souches hématopoïétiques. C’est pour cela que la greffe de sang de cordon peut être utilisée comme alternative à la greffe de moelle osseuse.    
 

Avec 8 banques de tissus, nos équipes réparent, qualifient et stockent la plupart des tissus d’origine humaine nécessaires aux patients qui souffrent de maladies chroniques et qui sont en attente de greffe . Nous pouvons fournir tous les tissus aux établissements de santé : artères et veines, membranes amniotiques, greffons osseux (os massifs, têtes fémorales, os viro-inactivés), valves cardiaques, artères et veines, tissus ligamenteux, peau, volets crâniens...

Nous menons ces activités dans de strictes conditions d’hygiène et dans le respect des bonnes pratiques de préparation de greffons tissulaires, afin de garantir la qualité et la sécurité des produits. Les banques de l’EFS sont en outre certifiées ISO 9001. 

Elles sont régulièrement inspectées  par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) et font l’objet d’audits annuels. Les produits sont validés après une sélection des donneurs et un contrôle qualité rigoureux (questionnaires médicaux de sélection des donneurs, test de dépistage des maladies transmissibles, contrôle de stérilité…).